Medical DevEyes s’associe à ORCA Surgical pour la commercialisation de la procédure EBK™ en France!

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Description du produit :

L’EBK est un dispositif médical à usage unique utilisé pour l’ablation de l’épithélium :

– Lors des chirurgies réfractives au laser Excimer de type PKR qui assurent la correction de défauts visuels tels que la myopie, l’astigmatisme et l’hypermétropie

– Lors des traitements appelés Cross linking permettant d’augmenter la rigidité de la cornée pour les patients souffrant de kératocône évolutif.

L’intervention Cross Linking

La réalisation technique classique du crosslinking nécessite le retrait de l’épithélium de la cornée et l’imprégnation du tissu stromal par de la riboflavine. Des gouttes contenant de la riboflavine en suspension sont alors déposées à intervalle régulier pendant 30 minutes. Un rayonnement ultralviolet (360 nm, 3 mW/cm) est ensuite délivré sur le stroma.

L’intervention PKR

La chirurgie au laser de type PKR nécessite au début de l’intervention le retrait de lépithélium. A l’issue de cette ablation, et après administration de gouttes anesthésiques pour insensibiliser la cornée, la partie superficielle du stroma, appelée couche de Bowman, est alors exposée au laser excimer.

Les suites opératoires de ces deux interventions

Ces deux interventions induisent une sensation de gêne et de brulure dans les heures qui suivent, qui peuvent durer 24 heures ou plus. Celles-ci induisent également une phase de cicatrisation de la cornée un peu longue car il faut attendre que l’épithélium repousse à la surface de la cornée. La récupération visuelle peut donc prendre de 3 à 7 jours, ce qui empêche parfois les patients de reprendre leur travail immédiatement.

 

Les différentes techniques d’ablation de l’épithélium 

Les différentes techniques sont :

– Le grattage manuel

– L’application d’une solution alcoolique diluée à 20° pendant 20 secondes et ce, en utilisant un applicateur  cylindrique

– L’utilisation de l’Epi clear™

 

Principes de fonctionnement de l’Epi clear™

Ce dispositif est spécifiquement conçu pour l’ablation de l’épithélium avec un minimum de risque de frottement et de traumatisme de la cornée. Par glissement, le dispositif permet de récupérer les cellules épithéliales par une rainure centrale créant ainsi un effet « d’aspiration ». La préservation de la surface cornéenne et la récupération des résiduels rendent ainsi le lit thérapeutique prêt pour l’intervention d’une manière optimale

 

Les avantages de la procédure EBK™ avec Epi clear™

Les nombreux avantages sont :

  • La Sécurité pour le patient : le dispositif permettant une diminution des risques d’infection et d’inflammation
  • La rapidité de l’intervention : l’ablation de l’épithélium se fait en quelques secondes
  • L’efficacité de l’intervention : l’ablation du tissue est homogène, lisse et sans résidu épithéliale, avec une réduction des risques de voile cornéen cicatriciel post opératoire (appelé Haze).
  • Une récupération rapide : au niveau de la cicatrisation ce qui est plus agréable pour le patient.

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